革命性的數位分子檢測 – ABC-KY
瑞磁生物科技集團股份有限公司(Applied BioCode Corporation,簡稱ABC-KY,股票代號:6598﹚為一家高階醫療檢測技術公司,核心業務為多元檢測平台技術之研發,以及檢測儀器與試劑之開發、生產、銷售等,為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案,為台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司。目前實收資本額為新台幣4.64億元,其美國營運子公司成立於2008年,座落於加州洛杉磯市。
ABC-KY創辦人何重人博士畢業於中興大學化學系,後赴美國亞利桑那州立大學取得生化碩士與物理化學博士,曾經擔任Intelligent Optical Systems, Inc以及Physical Optics Corp.的研發主管,擁有超過30年的光學技術、生物系統以及生化檢測相關應用等經驗,ABC-KY的數位生物條碼技術,即是由何博士所成功開發。董事長 李家榮博士畢業於國立台灣大學農化系碩士,並取得紐約大學化學博士學位,李博士過去致力於生技相關產業,投資與孕育許多成功生技公司,如宜百康(被Abcam併購)、中美冠科、以及逸達生技公司等。
ABC-KY首創的數位生物條碼 (Barcoded Magnetic Beads,BMB)檢測平台,可準確辨識數百種分析物,在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。數位條碼磁珠之應用,涵蓋傳染病診斷、遺傳性疾病診斷、過敏原診斷、自體免疫、腫瘤、精準醫學、動物檢驗、食品檢驗、遺傳醫學、生命科學研究、基因表達譜、藥物及生物標誌物篩選等應用。
ABC-KY的平台技術已取得6項國際專利,且已成功授權給許多國際公司做多元檢測產品開發,包含PerkinElmer集團(美國紐約證交所掛牌公司)、Eurofins Scientific集團(泛歐交易所掛牌公司)旗下Diatherix Laboratories 公司、Danaher集團(美國紐約證交所掛牌公司) 旗下Molecular Device公司、廣州陽普醫療(深圳創業板掛牌公司)、上海科新生物(中國新三板掛牌公司)、挪威Genetic Analysis AS公司、德國Imusyn 公司、台灣興櫃公司博錸生技等,顯示技術備受肯定。
除對外授權外,ABC-KY亦保留高價值之傳染性疾病的分子診斷試劑開發權利,旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發,目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體,預計2017年第一季進行臨床檢測,並有機會在2017年第四季取得美國FDA Clearance並上市,將是全球第三家通過此類FDA多元檢測的公司。由於目前合作的臨床據點皆為大型醫院檢測中心或實驗室,除了收案進度預期可以順利進行,未來也有可能成為客戶合作關係。在第一項產品成功之後,ABC-KY將會以核心專利平台持續開發多項產品,包含20-Plex呼吸道檢測試劑、6-Plex性傳染病檢測試劑、20-Plex多元結核病檢測試劑、肺炎診測試劑、真菌診測試劑等,預計每年通過一項美國FDA 許可的體外診斷試劑。
根據Markets and Markets的分析報告指出,體外診斷產品市場將保持5.8%左右的年均複合增長率,預計到2020年可達751億美元。其中分子診斷市場,2015年全球市場規模為64.5億美金,預估將可達年成長率12%,廣泛流傳的傳染病檢測及自動化儀器需求的增長是促進此市場的主要動力。整體市場分析,北美仍獨佔鰲頭,其市佔率約為全球診斷市場的43%,而歐洲大約占三成市場。近年來體外診斷產品在中國及印度等新興市場迅速推廣,預估在2018年的成長率將可到達18%。
ABC-KY創新之檢測技術可同時達到 1:多元檢測,2:高通量,3:自動化的檢測趨勢,具有瓜分國際大廠市占的優勢,而因看好ABC-KY未來的發展,目前智基、智融基金及緯創資通亦約持有ABC-KY近2成股權。
新聞聯繫人
瑞磁生物科技集團股份有限公司 (ABC-KY, 6598)
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