瑞磁生技 (ABC-KY) (6598-TW) 創辦人何重人今 (23) 日表示,目前全球分子與免疫檢測市場規模仍達 350 億美元,公司策略採自主開發診斷試劑與平台對外授權雙軌並進,其中,診斷試劑包含新冠病毒在內,超過 50 個產品取得美國 FDA 認證,目標 3 年內診斷品項擴充至 100 個。
瑞磁生技自主開發診斷試劑包括 17 項腸炎病原體檢測、20 項呼吸道多元檢測、新冠病毒檢測方案、15 項真菌診斷套組以及自動化分子診斷系統。 何重人指出,新冠病毒檢測方案共取得兩張美國緊急使用授權 (EUA),包括 COVID-19 分子檢測試劑,以及合併檢測方式 (Pooling Testing) 開發的新冠病毒核酸檢測試劑,目前積極開發新冠 + 流感七合一檢測試劑,目標申請美國 510K 認證。
何重人表示,過去一年美國疫情嚴峻、檢驗需求大增,美國就增設 500 家檢驗實驗室,由於自主開發診斷試劑具多項目、高通量優勢,客戶主要以醫學中心、大型醫院、地區型實驗室、國家級實驗室為主,不過隨著疫情趨緩,檢驗量同步下降,實驗室為維持營收貢獻,將導入更多檢驗項目。
瑞磁已開發出超過 40 項檢驗項目,目標 1-3 年發展三個檢測領域,其中,傳染病分子檢測將新增尿道炎、過敏、性病等項目,有望擴增至 100 項,另外,尚有多元免疫、血液腫瘤等檢測試劑開發中。